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【新華網(wǎng)】我國首臺自主知識產(chǎn)權碳離子治療系統獲批上市
新華社蘭州10月9日電(記者梁軍)記者從甘肅省藥品監督管理局獲悉,我國首臺自主知識產(chǎn)權醫療器械碳離子治療系統通過(guò)國家藥品監督管理局批準注冊,獲準上市。
這個(gè)產(chǎn)品由中國科學(xué)院近代物理研究所及其控股公司蘭州科近泰基新技術(shù)有限責任公司研制,安裝于甘肅省武威腫瘤醫院。產(chǎn)品由加速器系統、治療系統組成,治療系統有兩個(gè)治療室,可提供碳離子束用于惡性實(shí)體腫瘤的治療。
據國家藥品監督管理局官方網(wǎng)站消息,這是國家藥監局首次批準注冊的國產(chǎn)碳離子治療系統。碳離子治療系統的獲批,標志著(zhù)我國向高端醫療器械裝備國產(chǎn)化又邁出一步,對于提升我國醫學(xué)腫瘤診療手段和水平,具有重大意義。
藥品監督管理部門(mén)提示,使用者應當嚴格按照產(chǎn)品批準的適用范圍使用產(chǎn)品,嚴格遵守衛生健康部門(mén)的診療規范。監管部門(mén)將加強產(chǎn)品上市后的監管。
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